La crisis por los problemas de suministro de fármacos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) sigue siendo una preocupación constante. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre la escasez de algunas presentaciones de medicamentos que contienen metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada. Sin embargo, a pesar de los esfuerzos realizados, la situación aún no ha sido resuelta por completo.
En su último comunicado, la AEMPS ha señalado que, aunque actualmente hay unidades suficientes para garantizar el mantenimiento de los tratamientos iniciados, la previsión de recepción de unidades en los próximos meses compromete el venida de nuevos tratamientos. Esta situación ha generado gran preocupación entre las familias con niños y adolescentes que padecen este trastorno, quienes llevan meses denunciando esta problemática.
Ante esta situación, la AEMPS ha mantenido reuniones con sociedades científicas y asociaciones médicas para elaborar una serie de recomendaciones que puedan paliar la escasez de metilfenidato comprimidos de liberación prolongada. En colaboración con la Asociación Española de Psiquiatría del Niño y el Adolescente (AEPNyA), la Asociación Española de Pediatría (AEP) y la Sociedad Española de Psiquiatría y Salud Mental (SEPSM), se han consensuado una serie de medidas tanto para adultos como para población pediátrica.
La AEMPS también ha mantenido contacto espontáneo con los laboratorios responsables de la fabricación de estos medicamentos, con el objetivo de asegurar el suministro. Además, se compromete a informar puntualmente de cualquier cambio en la situación. Por otro lado, se recomienda a los profesionales sanitarios que inicien los nuevos tratamientos con las presentaciones de metilfenidato disponibles, como los comprimidos de liberación inmediata y las cápsulas de liberación modificada.
En caso de que la situación clínica del paciente lo permita, bajo criterio del facultativo, se aconseja continuar con la liberación inmediata durante un tiempo más prolongado o, si se considera adecuado, realizar el cambio a la liberación prolongada priorizando las cápsulas de liberación modificada. En el caso de pacientes en tratamiento con presentaciones que presenten desabastecimiento, se recomienda que desde la consulta de Atención Primaria se valore el cambio a otras presentaciones de metilfenidato disponibles, sin necesidad de esperar a la consulta del especialista hospitalario.
Es importante tener en cuenta que las diferentes presentaciones de metilfenidato no son equivalentes entre sí, por lo que cualquier cambio en el tratamiento debe ser estrechamente monitorizado por el médico prescriptor y, en caso necesario, se deben realizar ajustes. En el caso de pacientes adultos, el médico responsable será quien determine con qué medicamento, dada la situación actual, se iniciará el tratamiento, teniendo en cuenta las opciones disponibles en el mercado nacional y las características propias del paciente.
Cuando, a finales de octubre, la AEMPS informó sobre los problemas de suministro, se atribuyó a varios factores, entre ellos problemas de capacidad en las plantas de fabricación y un aumento de la demanda global por por otra parte de las previsiones. Esto se debe principalmente a un mayor diagnóstico de TDAH y a problemas de suministro de otros medicamentos para su tratamiento. Además, existen problemas a nivel global con la disponibilidad del principio activo metilfenidato y otros materiales necesarios para la fabricación de estos medicamentos, lo que ha generado retrasos en su producción.
Afortunadamente, los laboratorios responsables han estimado que podrán encontrar estos problemas a lo largo del primer trimestre de 2025. Mientras tanto, la AEMPS seguirá trabajando
