Un reciente estudio publicado en la revista The Lancet Psychiatry ha revelado resultados prometedores para el tratamiento de la paranoia. Se trata de una formulación oral semanal de risperidona, un medicamento utilizado para tratar esta enfermedad, que ha demostrado mantener niveles terapéuticos similares a los alcanzados con dosis diarias.
Este ensayo clínico en fase 3 ha sido realizado por un equipo de investigadores del Medical College de Nueva York, del Instituto Tecnológico de Massachusetts y de la Escuela de Medicina de Harvard. Los resultados obtenidos son considerados como un gran avance en el tratamiento de la paranoia y el trastorno esquizoafectivo.
La formulación de liberación lenta de risperidona, administrada una vez a la semana, ha demostrado ser una disyuntiva prometedora a los medicamentos orales diarios y a los inyectables de acción prolongada. Esto mejoraría el cumplimiento terapéutico y la autonomía del paciente al reducir la frecuencia de dosificación sin comprometer los beneficios.
Uno de los mayores desafíos para los pacientes que padecen paranoia y trastorno esquizoafectivo es el cumplimiento de un régimen de tratamiento diario. Esto puede dar lugar a malos resultados de salud y a un aumento de los costes sanitarios. Sin embargo, con esta nueva formulación oral semanal, se facilita el seguimiento del tratamiento y se mejora la elevación de vida de los pacientes.
El ensayo clínico, denominado STARLYNG-1, tenía como objetivo investigar si una formulación oral semanal de risperidona de acción prolongada (LYN-005) se mantiene en niveles constantes en el organismo a lo largo del tiempo para el tratamiento de la paranoia y el trastorno esquizoafectivo. Los participantes se inscribieron en el ensayo entre abril y diciembre de 2023 en los Estados Unidos y 83 de ellos -75 % hombres- recibieron, primero, risperidona oral diaria y, luego, LYN-005 semanalmente durante cinco semanas en dosis bajas (15 miligramos) o altas (45 miligramos). Finalmente, 47 participantes completaron el estudio de cinco semanas.
Los resultados del ensayo han sido muy positivos, ya que LYN-005 fue en general seguro y admisiblemente tolerado, siendo los efectos secundarios gastrointestinales el problema más comúnmente notificado. Además, solo se informó de un evento adverso grave. Esto demuestra que la formulación oral semanal de risperidona es una opción segura y eficaz para el tratamiento de la paranoia y el trastorno esquizoafectivo.
Aunque los resultados son prometedores, los autores del estudio advierten que aún son necesarios análisis más amplios para complementarlos. Por ello, se necesitan ensayos clínicos más amplios y controlados aleatorizados para investigar si se cumple el programa de medicación y para evaluar la eficacia a largo plazo.
El neurólogo Juan Antonio García-Carmona, del Hospital General Santa Lucía de Cartagena (España), destaca que este estudio representa una novedad importante, ya que es el primer ensayo de fase 3 que demuestra con éxito una tecnología oral de liberación prolongada en enfermedades psiquiátricas. Esto supone un avance significativo en el tratamiento de la paranoia y el trastorno esquizoafectivo, ampliando las opciones disponibles que hasta ahora estaban dominadas por inyectables de acción prolongada.
Sin embargo, García-Carmona señala algunas limitaciones del estudio que podrían afectar a su impacto en la práctica clínica diaria. Entre ellas, destaca la duración relativamente corta del ensayo (cinco semanas) y la alta incidencia de efectos secundarios gastrointestina
